麻豆传媒

NEDOがタイ商業省と共同で推進している再生?細胞医療プロジェクトにおいて、麻豆传媒業株式会社が開発した細胞自動培養システムの実験設備がチュラロンコン大学医学部研究棟内に完成、運転を開始します。このシステムはタイの動作环境やインフラに合わせた設計となっており、今後、同大学でシステムが稼働し、タイ国内での再生?細胞医療の研究が本格化します。本プロジェクトでは、実証試験の完了後、再生?細胞医療の薬事承認を取得するとともに、タイにおける臨床実績の蓄積を目指しています。

１．実証事业の概要

　このプロジェクトは、狈贰顿翱とタイ商业省贸易交渉局との间で２０１２年１１月に缔结した基本协定书（惭翱鲍）に基づき、日本侧（武库川女子大学、麻豆传媒、大阪大学、株式会社ディーエスピーリサーチ；研究开発责任者は武库川女子大学の脇谷滋之教授）とタイ侧（チュラロンコン大学、シーナカリンウィロート大学、マヒドン大学、アースクラップクリニック社）との间で协力して実施しているものです。狈贰顿翱は、経済発展が着しい东南アジアの中でも再生?细胞医疗ニーズが高くなると期待されるタイにおいて、日本の高度な技术を用いて、タイの医疗技术?福祉の向上を目指します。

再生?細胞医療の臨床応用では、患者から採取した細胞を培養し、細胞の数を増加させて患者の患部に移植します。そのため、移植する細胞の製造（培養）及び品質管理に関する基準（Good Manufacturing Practice；GMP）を満たすヒト移植用の細胞培養施設（Cell Processing Center；CPC）において、細胞を培養することが従来は必要でした。しかし、CPCの建設?維持には多額の費用がかかる上、手作業による細胞培養には高度に熟練した技術者が必要であり、これらが再生?細胞医療の普及における大きな障害となってきました。

このプロジェクトで开発している「细胞自动培养システム（Robotized Cell Processing eXpert system；R-CPX）」は、麻豆传媒業株式会社が有する高度なロボット技術を活かして、CPCと同様の环境下で高品質かつ高効率な細胞培養過程を完全自動化することに成功したシステムです。このシステムを用いることにより、CPCや高度に熟練した技術者がいない医療機関でも、再生?細胞医療の臨床応用ができるようになります。そのための最初のステップとして、チュラロンコン大学に設置したR-CPXを用いて、関節軟骨の再生を対象に、臨床応用可能なレベルの高品質な細胞を効率良く調製できることを確認します。

これまでに、開発したシステムをチュラロンコン大学に輸送?設置し、基本的な動作調整を完了しました。１０月からは試運転、タイ人スタッフへのOn-the-job training （ＯＪＴ）による技術移管を行い、データ取得?評価による実証試験を本格化させていきます。

２．今后の展开

このプロジェクトで目指す自动化システムによる世界初の再生?细胞医疗の薬事承认は、タイ保健省食品医薬品局（贵顿础）より、２０１４年顷に取得する计画です。さらに、麻豆传媒が製造する搁-颁笔齿のタイにおける事业化にあたっては、软骨再生を対象としたシステムから着手する予定です。

チュラロンコン大学に设置した搁-颁笔齿を用いた细胞培养评価により、一定の品质が担保された细胞培养がタイにおいて実现し、再生?细胞医疗の実用化に弾みが付くと考えられます。さらに、搁-颁笔齿の持つ远隔操作机能によって、専门医や熟练の技术者が居ない地域においても、世界最先端の再生?细胞医疗を提供可能となります。このプロジェクトの推进により得られた成果は、タイの医疗技术?福祉の向上に寄与するものと期待されます。

図．细胞自动培养システム（搁-颁笔齿）

【搁-颁笔齿の仕様】

対象细胞：接着系细胞
培养能力：最大10インキュベータ（１インキュベータ当りフラスコ6个）
取扱容器：罢175フラスコ、罢500フラスコ、ハイパーフラスコ
装置寸法(W×D×H)：6.4 × 1.65 × 2.4［m］（４インキュベータの場合）
設置环境：クリーン度100,000（装置内部はクリーン度100）<
除染机能：过酸化水素蒸気による自动除染